T/CECS 1906-2025 高生物安全风险疫苗生产车间施工及验收标准

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【主编部门】
建科环能科技有限公司
【批准部门】

中国工程建设标准化协会
【发布单位】

中国工程建设标准化协会
【归口单位】

中国工程建设标准化协会洁净受控环境与实验室专业委员会
【主编单位】

建科环能科技有限公司
【参编单位】

中国人民解放军军事科学院军事医学研究院；中国兽医药品监察所；中国农业科学院兰州兽医研究所；中国农业科学院哈尔滨兽医研究所；四川大学华西医院；中国科学院武汉病毒研究所；中国医学科学院医学生物学研究所；中农威特生物科技股份有限公司；普莱柯生物工程股份有限公司；中牧实业股份有限公司兰州生物药厂；北京生物制品研究所有限责任公司；金宇保灵生物药品有限公司；北京科兴中维生物技术有限公司；中国电子系统工程第二建设有限公司；北京世纪盛通环境工程技术有限公司；苏州市金燕净化设备工程有限公司；成都爱迪电子工程有限公司；索特自控系统（北京）有限公司；天津昌特净化科技有限公司；唐山同海净化设备有限公司；北京中数图科技有限责任公司；上海魁利生物技术有限公司；苏州倍爱尼生物技术有限公司；西安锦威电子科技有限公司；沈阳同正暖通科技有限公司；南京博森科技有限公司；南京拓展科技有限公司；深圳雅尔典环境技术科技有限公司
【主要起草人】

陈方圆；李屹；曹国庆；陆兵；李晓斌；党宇；张彦国；范薇；石凤霞；杨冕；李正武；宋国亮；张得英；刘波波；刘鹏飞；王栋；高鹏；张铭健；杜春晓；王晓蒙；陈咏；宋静；周安；沈靓晔；侯彭存；董林；程家磊；伍国梁；张惟惟；徐宽；刘杉林；盛伟；刘宁一；张久志；李玲；周权；吴静斌
【主要审查人】

路宾；赵赤鸿；曹振；张瑞丰；吴迪；姬颖；胡竹萍

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中文目录

中国工程建设标准化协会公告　第2447号
前言
1　总　　则
2　术　　语
3　基本规定
4　施　　工
- 4.1　一般规定
- 4.2　围护结构系统
- 4.3　通风与空调系统
- 4.4　给水排水与供气系统
- 4.5　电气系统
5　系统调试
- 5.1　一般规定
- 5.2　设备单机试运转和调试
- 5.3　系统联合试运转和调试
6　检测与验收
- 6.1　检　　测
- 6.2　验　　收
附录A　高生物安全风险疫苗生产车间检测记录用表
用词说明
引用标准名录
制定说明

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英文目录

1　General provisions
2　Terms
3　Basic requirements
4　Construction
- 4.1　General requirements
- 4.2　Building envelope system
- 4.3　Ventilation and air-conditioning system
- 4.4　Water supply，drainage and gas supply system
- 4.5　Electrical system
5　System commissioning
- 5.1　General requirements
- 5.2　Single machine trial operation and commissioning
- 5.3　System joint trial operation and commissioning
6　Test and acceptance
- 6.1　Test
- 6.2　Acceptance
Appendix A　Table for test records of high biosafety risk vaccine workshop
Explanation of wording
List of quoted standards

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中国工程建设标准化协会公告第2447号

4-40-00

关于发布《高生物安全风险疫苗生产车间施工及验收标准》的公告

根据中国工程建设标准化协会《关于印发〈2022年第二批协会标准制订、修订计划〉的通知》（建标协字〔2022〕40号）的要求，由建科环能科技有限公司等单位编制的《高生物安全风险疫苗生产车间施工及验收标准》，经协会洁净受控环境与实验室专业委员会组织审查，现批准发布，编号为T/CECS 1906—2025，自2025年10月1日起施行。

中国工程建设标准化协会

二〇二五年五月二十日

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本书术语

术语	英文名称	术语	英文名称
高生物安全风险疫苗生产车间	high biosafety risk vaccine workshop	防护区	containment area
非防护区	non containment area	洁净室	clean rooms
生物型密闭阀	biocontainment valves

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高生物安全风险疫苗生产车间施工及验收标准

Standard for construction and acceptance of high biosafety risk vaccine workshop

标准信息

中文目录

中国工程建设标准化协会公告 第2447号

前言

1 总 则

2 术 语

3 基本规定

4 施 工

4.1 一般规定

4.2 围护结构系统

4.3 通风与空调系统

4.4 给水排水与供气系统

4.5 电气系统

5 系统调试

5.1 一般规定

5.2 设备单机试运转和调试

5.3 系统联合试运转和调试

6 检测与验收

6.1 检 测

6.2 验 收

附录A 高生物安全风险疫苗生产车间检测记录用表

用词说明

引用标准名录

制定说明

英文目录

1 General provisions

2 Terms

3 Basic requirements

4 Construction

4.1 General requirements

4.2 Building envelope system

4.3 Ventilation and air-conditioning system

4.4 Water supply，drainage and gas supply system

4.5 Electrical system

5 System commissioning

5.1 General requirements

5.2 Single machine trial operation and commissioning

5.3 System joint trial operation and commissioning

6 Test and acceptance

6.1 Test

6.2 Acceptance

Appendix A Table for test records of high biosafety risk vaccine workshop

Explanation of wording

List of quoted standards

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中国工程建设标准化协会公告 第2447号

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中国工程建设标准化协会公告　第2447号

1　总　　则

2　术　　语

3　基本规定

4　施　　工

4.1　一般规定

4.2　围护结构系统

4.3　通风与空调系统

4.4　给水排水与供气系统

4.5　电气系统

5　系统调试

5.1　一般规定

5.2　设备单机试运转和调试

5.3　系统联合试运转和调试

6　检测与验收

6.1　检　　测

6.2　验　　收

附录A　高生物安全风险疫苗生产车间检测记录用表

1　General provisions

2　Terms

3　Basic requirements

4　Construction

4.1　General requirements

4.2　Building envelope system

4.3　Ventilation and air-conditioning system

4.4　Water supply，drainage and gas supply system

4.5　Electrical system

5　System commissioning

5.1　General requirements

5.2　Single machine trial operation and commissioning

5.3　System joint trial operation and commissioning

6　Test and acceptance

6.1　Test

6.2　Acceptance

Appendix A　Table for test records of high biosafety risk vaccine workshop

中国工程建设标准化协会公告第2447号