中华人民共和国住房和城乡建设部公告第235号

前　　言

1　总　　则

2　医药生产工艺

• 2.1　生产分类

• 2.2　工艺过程

3　医药生产管理

• 3.1　物　　料

• 3.2　工艺用水

• 3.3　生产管理

• 3.4　确认与验证

• 3.5　风险管理

4　医药质量管理

5　医药工程设计

6　常用缩略语

1 General provisions

2 Pharmaceutical process

• 2.1 Production

• 2.2 Process

3 Production management

• 3.1 Materials

• 3.2 Process water

• 3.3 Production control

• 3.4 Qualification＆validation

• 3.5 Risk control

4 Pharmaceutical quality control

5 Pharmaceutical engineering

6 Abbreviation