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GB/T 51466-2025 医药工业洁净厂房施工与验收标准 - 工标库

GB/T 51466-2025 医药工业洁净厂房施工与验收标准 现行

发布日期:2025-04-21

实施日期:2025-09-01

  • 标准信息
  • 中文目录
  • 英文目录
  • 公告

中文目录

  • 中华人民共和国住房和城乡建设部公告 2025年 第68号

  • 前言

  • 1 总 则

  • 2 术 语

  • 3 建筑装修

    • 3.1 一般规定

    • 3.2 地面工程

    • 3.3 成品夹芯板吊顶

    • 3.4 成品夹芯板内墙

    • 3.5 门窗工程

  • 4 净化空调系统

    • 4.1 一般规定

    • 4.2 风管及部件

    • 4.3 风管系统安装

    • 4.4 系统调试

  • 5 工艺管道系统

    • 5.1 一般规定

    • 5.2 卫生级管道及附件安装

  • 6 给水排水管道系统

  • 7 设 备

    • 7.1 一般规定

    • 7.2 医药洁净区设备安装

    • 7.3 二次配管

  • 8 消防、安全设施

    • 8.1 一般规定

    • 8.2 管线安装

    • 8.3 消防、防护设备安装

  • 9 电气设施

    • 9.1 一般规定

    • 9.2 电气线路安装

    • 9.3 电气设备与装置安装

    • 9.4 医药洁净区照明

    • 9.5 防雷及接地安装

  • 10 仪表与通信

    • 10.1 仪 表

    • 10.2 通信系统

    • 10.3 线路安装

  • 11 验 收

    • 11.1 一般规定

    • 11.2 洁净区测试和洁净度分级

    • 11.3 洁净区微生物污染水平测试

    • 11.4 施工验收

  • 本标准用词说明

  • 引用标准名录

  • 编制说明

英文目录

  • 1 General provisions

  • 2 Terms

  • 3 Building finishing

    • 3.1 General requirements

    • 3.2 Floors

    • 3.3 Sandwich panel ceilings

    • 3.4 Sandwich panel interior walls

    • 3.5 Doors and windows

  • 4 Clean air-conditioning systems

    • 4.1 General requirements

    • 4.2 Ducts and components

    • 4.3 Installation of duct systems

    • 4.4 Testing

  • 5 Process piping

    • 5.1 General requirements

    • 5.2 Installation of hygienic piping and fittings

  • 6 Plumbing system

  • 7 Equipments

    • 7.1 General requirements

    • 7.2 Equipment installation in pharmaceutical cleanroom

    • 7.3 Hook-up

  • 8 Fire fighting and safety facilities

    • 8.1 General requirements

    • 8.2 Installation of pipes and conduits

    • 8.3 Installation of fire fighting and safety equipment

  • 9 Electrical facilities

    • 9.1 General requirements

    • 9.2 Installation of electrical lines

    • 9.3 Installation of electrical equipments and devices

    • 9.4 Lighting in pharmaceutical cleanroom

    • 9.5 Installation of lightning and grounding devices

  • 10 Instrumentation and communication

    • 10.1 Instrumentation

    • 10.2 Communication

    • 10.3 Installation of lines

  • 11 Acceptance

    • 11.1 General requirements

    • 11.2 Cleanroom testing and classification of air cleanliness

    • 11.3 Cleanroom microbial contamination level testing

    • 11.4 Construction acceptance

  • Explanation of wording in this standard

  • List of quoted standards

中华人民共和国住房和城乡建设部公告 2025年 第68号

4-40-00
住房城乡建设部关于发布国家标准《医药工业洁净厂房施工与验收标准》的公告
现批准《医药工业洁净厂房施工与验收标准》为国家标准,编号为GB/T 51466-2025,自2025年9月1日起实施。
本标准在住房城乡建设部门户网站(www.mohurd.gov.cn)公开,并由住房城乡建设部标准定额研究所组织中国计划出版社有限公司出版发行。
中华人民共和国住房和城乡建设部
2025年4月21日

本书术语

术语 英文名称
屏障系统 barrier systems
传递窗 pass box
防护区 containment area
空气阻断 air break
生物型密闭阀 bio-closed valves
死角 dead leg
微生物污染水平 microbial contamination level
医药工业洁净厂房 pharmaceutical industry cleanroom
医药洁净区 pharmaceutical cleanroom
自排净 self-draining

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