T/CECS 805-2021 兽药工业洁净厂房设计标准

T/CECS 805-2021 兽药工业洁净厂房设计标准现行

发布日期：2021-01-18

实施日期：2021-06-01

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标准信息
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公告

【英文名】	Design standard for clean workshop of veterinary pharmaceutical industry
【主编部门】	中国建筑科学研究院有限公司
【批准部门】	中国工程建设标准化协会
【发布单位】	中国工程建设标准化协会
【主编单位】	中国建筑科学研究院有限公司
【参编单位】	中国兽医药品监察所；中国疾病预防控制中心；中国合格评定国家认可委员会；中国农业科学院哈尔滨兽医研究所；中国农业科学院兰州兽医研究所；中国医药设备工程协会；国药集团重庆医药设计院有限公司；汇智工程科技股份有限公司武汉分公司；康斐尔过滤设备（昆山）有限公司；江苏扬子净化工程有限公司；山东万事达建筑钢品股份有限公司；苏州市金燕净化设备工程有限公司；南京拓展科技有限公司；北京明朗洁净技术服务有限公司；中国电子系统工程第四建设有限公司；同方股份有限公司；南京博森科技有限公司；青岛丞拾实验室技术有限公司；郑州瑞孚净化股份有限公司；国家建筑工程质量监督检验中心
【主要起草人】	梁磊；陈光华；段文龙；高艳春；武桂珍；翟培军；王荣；胡宇；杨晖；王燕芹；余健；何华平；袁巍；李维；范双怀；吴新洲；王栋；唐江山；李晓斌；张维；陈鑫；周志权；魏建龙；沈卫民；王庆庆；徐喆；任海；刘秀文；盛伟；陈利涛；张彦国；曹国庆；冯昕；张晓东；张益昭；张旵东；崔磊；张丽娜
【主要审查人】	李景广；丁之洁；陆兵；朱滨；王宇泽；黄领；王鑫磊

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中国工程建设标准化协会公告
前　　言
1　总　　则
2　术　　语
3　兽药工业洁净厂房的分级、分类和技术指标
- 3.1　洁净厂房净化级别
- 3.2　洁净厂房分类
- 3.3　环境参数技术指标
4　厂区总平面布置
5　工　　艺
- 5.1　一般规定
- 5.2　平面布局和空间布置
- 5.3　人员净化
- 5.4　物料净化
- 5.5　设备及工器具
- 5.6　工艺管道
- 5.7　高致敏性化学药品防护
6　建筑与装修
- 6.1　一般规定
- 6.2　防火和疏散
- 6.3　室内装修
7　结　　构
- 7.1　一般规定
- 7.2　抗　　震
- 7.3　荷　　载
- 7.4　地基和基础
- 7.5　其　　他
8　空调、通风和净化
- 8.1　一般规定
- 8.2　气流流型和风量
- 8.3　净化通风空调系统
- 8.4　洁净室压力监控
- 8.5　空气热湿处理
- 8.6　供暖、排风和防排烟
- 8.7　风管和附件
9　给水与排水
- 9.1　一般规定
- 9.2　给　　水
- 9.3　排　　水
- 9.4　特殊产品或特殊工艺排水
- 9.5　消防设施
10　动　　力
- 10.1　一般规定
- 10.2　空调冷热源系统
- 10.3　循环冷却水系统
- 10.4　工业蒸汽系统
- 10.5　压缩空气系统
- 10.6　管道材料、阀门和附件
- 10.7　管道的保温和连接
11　电　　气
- 11.1　配　　电
- 11.2　照　　明
- 11.3　通　　信
- 11.4　自动控制
- 11.5　静电防护及接地
12　生物安全
- 12.1　一般规定
- 12.2　非第一类、第二类病原微生物灭活疫苗车间防护
- 12.3　第一类、第二类病原微生物灭活疫苗车间的三级防护
- 12.4　三级防护车间附属设施防护
本标准用词说明
引用标准名录

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中国工程建设标准化协会公告

3-30-00

第773号

关于发布《兽药工业洁净厂房设计标准》的公告

根据中国工程建设标准化协会《关于印发〈2017年第二批工程建设协会标准制订、修订计划〉的通知》（建标协字〔2017〕031号）的要求，由中国建筑科学研究院有限公司等单位编制的《兽药工业洁净厂房设计标准》经本协会建筑环境与节能专业委员会组织审查，现批准发布，编号为T/CECS 805-2021，自2021年6月1日起施行。

中国工程建设标准化协会

2021年1月18日

本书术语

术语	英文名称
兽药	veterinary drugs
气流流型	air flow pattern
自净时间	cleanliness recovery characteristic
单向流	unidirectional airflow
非单向流	non-unidirectional airflow
混合流	mixed airflow
浮游菌	airborne viable particles
沉降菌	sedimental viable particles
无菌	sterile
灭菌	sterilize

T/CECS 805-2021 兽药工业洁净厂房设计标准 现行

中文目录

中国工程建设标准化协会公告

前 言

1 总 则

2 术 语

3 兽药工业洁净厂房的分级、分类和技术指标

3.1 洁净厂房净化级别

3.2 洁净厂房分类

3.3 环境参数技术指标

4 厂区总平面布置

5 工 艺

5.1 一般规定

5.2 平面布局和空间布置

5.3 人员净化

5.4 物料净化

5.5 设备及工器具

5.6 工艺管道

5.7 高致敏性化学药品防护

6 建筑与装修

6.1 一般规定

6.2 防火和疏散

6.3 室内装修

7 结 构

7.1 一般规定

7.2 抗 震

7.3 荷 载

7.4 地基和基础

7.5 其 他

8 空调、通风和净化

8.1 一般规定

8.2 气流流型和风量

8.3 净化通风空调系统

8.4 洁净室压力监控

8.5 空气热湿处理

8.6 供暖、排风和防排烟

8.7 风管和附件

9 给水与排水

9.1 一般规定

9.2 给 水

9.3 排 水

9.4 特殊产品或特殊工艺排水

9.5 消防设施

10 动 力

10.1 一般规定

10.2 空调冷热源系统

10.3 循环冷却水系统

10.4 工业蒸汽系统

10.5 压缩空气系统

10.6 管道材料、阀门和附件

10.7 管道的保温和连接

11 电 气

11.1 配 电

11.2 照 明

11.3 通 信

11.4 自动控制

11.5 静电防护及接地

12 生物安全

12.1 一般规定

12.2 非第一类、第二类病原微生物灭活疫苗车间防护

12.3 第一类、第二类病原微生物灭活疫苗车间的三级防护

12.4 三级防护车间附属设施防护

本标准用词说明

引用标准名录

英文目录

1 General provisions

2 Terms

3 Grading，classification and technical indicators for clean workshop of veterinary pharmaceutical industry

3.1 Grading of clean workshop

3.2 Classification of clean workshop

3.3 Technical indicators of environmental parameters

4 General layout of plant area

5 Process

5.1 General requirements

5.2 Floor and space layout

5.3 Personnel purification

5.4 Material purification

5.5 Equipment，tool and apparatus

5.6 Process pipe

5.7 High-sensitivity chemical protection

T/CECS 805-2021 兽药工业洁净厂房设计标准现行

前　　言

1　总　　则

2　术　　语

3　兽药工业洁净厂房的分级、分类和技术指标

3.1　洁净厂房净化级别

3.2　洁净厂房分类

3.3　环境参数技术指标

4　厂区总平面布置

5　工　　艺

5.1　一般规定

5.2　平面布局和空间布置

5.3　人员净化

5.4　物料净化

5.5　设备及工器具

5.6　工艺管道

5.7　高致敏性化学药品防护

6　建筑与装修

6.1　一般规定

6.2　防火和疏散

6.3　室内装修

7　结　　构

7.1　一般规定

7.2　抗　　震

7.3　荷　　载

7.4　地基和基础

7.5　其　　他

8　空调、通风和净化

8.1　一般规定

8.2　气流流型和风量

8.3　净化通风空调系统

8.4　洁净室压力监控

8.5　空气热湿处理

8.6　供暖、排风和防排烟

8.7　风管和附件

9　给水与排水

9.1　一般规定

9.2　给　　水

9.3　排　　水

9.4　特殊产品或特殊工艺排水

9.5　消防设施

10　动　　力

10.1　一般规定

10.2　空调冷热源系统

10.3　循环冷却水系统

10.4　工业蒸汽系统

10.5　压缩空气系统

10.6　管道材料、阀门和附件

10.7　管道的保温和连接

11　电　　气

11.1　配　　电

11.2　照　　明

11.3　通　　信

11.4　自动控制

11.5　静电防护及接地

12　生物安全

12.1　一般规定

12.2　非第一类、第二类病原微生物灭活疫苗车间防护

12.3　第一类、第二类病原微生物灭活疫苗车间的三级防护

12.4　三级防护车间附属设施防护

1　General provisions

2　Terms

3　Grading，classification and technical indicators for clean workshop of veterinary pharmaceutical industry

3.1　Grading of clean workshop

3.2　Classification of clean workshop

3.3　Technical indicators of environmental parameters

4　General layout of plant area

5　Process

5.1　General requirements

5.2　Floor and space layout

5.3　Personnel purification

5.4　Material purification

5.5　Equipment，tool and apparatus

5.6　Process pipe

5.7　High-sensitivity chemical protection

6　Architecture and decoration

6.1　General requirements

6.2　Fire protection and evacuation

6.3　Interior decoration

7　Structure