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DB31/T 1440-2023 临床研究中心建设与管理规范 - 工标库

DB31/T 1440-2023 临床研究中心建设与管理规范 现行

发布日期:2023-10-19

实施日期:2024-02-01

  • 标准信息
  • 中文目录

中文目录

  • 前言

  • 1 范围

  • 2 规范性引用文件

  • 3 术语和定义

  • 4 缩略语

  • 5 功能要求

    • 5.1 服务功能

    • 5.2 管理功能

    • 5.3 支撑与统筹建设功能

  • 6 组织架构

  • 7 管理制度

  • 8 人员配置

  • 9 信息系统

  • 10 研究型病房

  • 11 评估

  • 附录A(规范性) CRU评估表

  • 参考文献

英文目录

本书术语

术语 英文名称
临床研究中心 clinical research unit
研究者发起的临床研究 investigator initiated trial
临床研究基础设施 clinical research infrastructure
研究型病房 clinical research ward
数据监查委员会 data monitoring committee

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