建标 188-2017 医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准

医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准

【标准号】　建标 188-2017

【发布日期】　2017-10-23

【标准状态】　现行

【实施日期】　2017-12-01

【适用范围】　本建设标准是医疗器械检验检测中心（院、所）投资决策项目建设的全国统一标准，是编制、评估、审批医疗器械检验检测中心（院、所）项目建议书、可行性研究报告和初步设计的重要依据，也是有关部门对项目建设全过程监督检查的基准。

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【主编部门】
国家食品药品监督管理总局
【批准部门】

中华人民共和国住房和城乡建设部；中华人民共和国国家发展和改革委员会
【发布单位】

中华人民共和国住房和城乡建设部；中华人民共和国国家发展和改革委员会
【主编单位】

国家食品药品监督管理总局
【参编单位】

中国食品药品检定研究院
【主要起草人】

孙继龙；刘文臣；季士委；胡姗；刘克勤；于承志

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住房城乡建设部　国家发展改革委关于批准发布食品药品医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准的通知
前　　言
第一章　总　　则
第二章　建设规模与项目构成
第三章　选址与规划布局
第四章　面积　指　标
第五章　建筑与建筑设备
第六章　实验仪器设备
第七章　主要技术经济指标
附录A　医疗器械检验检测中心（院、所）用房组成示例
附录B　医疗器械检验检测中心（院、所）各项用房组成
附录C　医疗器械检验检测中心（院、所）实验室主要仪器设备配置标准
本建设标准用词和用语说明

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住房城乡建设部　国家发展改革委关于批准发布食品药品医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准的通知

4-40-00

建标〔2017〕223号

国务院有关部门，各省、自治区、直辖市、计划单列市住房城乡建设厅（委、局）、发展改革委，新疆生产建设兵团建设局、发展改革委：

根据住房城乡建设部《关于下达2014年建设标准编制项目计划的通知》（建标〔2014〕125号）要求，由食品药品监管总局组织编制的《食品检验检测中心（院、所）建设标准》《药品检验检测中心（院、所）建设标准》《医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准》已经有关部门会审，现批准发布，自2017年12月1日起施行。

在食品、药品、医疗器械检验检测中心（院、所）建设项目的审批、核准、设计和建设过程中，要严格遵守国家相关规定，认真执行本建设标准，坚决控制工程造价。

本建设标准的管理由住房城乡建设部、国家发展改革委负责，具体解释工作由食品药品监管总局负责。

中华人民共和国住房和城乡建设部

中华人民共和国国家发展和改革委员会

2017年10月23日

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医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准

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住房城乡建设部 国家发展改革委关于批准发布食品药品医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准的通知

前 言

第一章 总 则

第二章 建设规模与项目构成

第三章 选址与规划布局

第四章 面积 指 标

第五章 建筑与建筑设备

第六章 实验仪器设备

第七章 主要技术经济指标

附录A 医疗器械检验检测中心（院、所）用房组成示例

附录B 医疗器械检验检测中心（院、所）各项用房组成

附录C 医疗器械检验检测中心（院、所）实验室主要仪器设备配置标准

本建设标准用词和用语说明

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前　　言

第一章　总　　则

第二章　建设规模与项目构成

第三章　选址与规划布局

第四章　面积　指　标

第五章　建筑与建筑设备

第六章　实验仪器设备

第七章　主要技术经济指标

附录A　医疗器械检验检测中心（院、所）用房组成示例

附录B　医疗器械检验检测中心（院、所）各项用房组成

附录C　医疗器械检验检测中心（院、所）实验室主要仪器设备配置标准

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