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生物安全实验室设备消毒灭菌效果检验方法标准

Standard for test method of disinfection and sterilization efficacy of biosafety laboratory equipment

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标准信息

  • 【主编部门】
    建科环能科技有限公司
  • 【批准部门】

    中国工程建设标准化协会

  • 【发布单位】

    中国工程建设标准化协会

  • 【归口单位】

    中国工程建设标准化协会洁净受控环境与实验室专业委员会

  • 【主编单位】

    建科环能科技有限公司

  • 【参编单位】

    中国合格评定国家认可中心;军事科学院军事医学研究院;中国疾病预防控制中心传染病预防控制所;昌平国家实验室;四川大学华西医院;中国科学院微生物所;中国医学科学院医学生物学研究所;中国兽医药品监察所;中国农业科学院哈尔滨兽医研究所;中国农业科学院兰州兽医研究所;中国生物技术股份有限公司;中农威特生物科技股份有限公司;北京市动物疫病预防控制中心;北京生物制品研究所有限责任公司;普莱柯生物工程股份有限公司;中国农业科学院农业基因组研究所;长春生物制品研究所有限责任公司;天津昌特净化科技有限公司;北京俊安世纪科技有限公司;上海魁利生物技术有限公司;全思美特(北京)科技有限公司;杭州美卓生物科技有限公司;山东新华医疗器械股份有限公司;北京中数图科技有限责任公司;武汉贤远生物科技有限公司;深圳雅尔典环境技术科技有限公司

  • 【主要起草人】

    李屹;袁艺荣;李沐洋;曹国庆;赵四清;陆兵;侯雪新;孔宇飞;石凤霞;张瑞丰;王云川;李婉清;贾锐;吴迪;李佩儒;孙庆印;岳悦;宋国亮;刘现朝;刘鹏飞;周小军;崔泽民;党宇;张波;王栋;舒俊;张惟惟;吴龙;储金华;蒋境邦;伍国梁;黄仕杰;赵娜;张彦国;陈方圆

  • 【主要审查人】

    魏强;赵赤鸿;范薇;杨鹏;姬颖;谢慧;胡竹萍

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中文目录

  • 中国工程建设标准化协会公告 第2600号

  • 前言

  • 1 总  则

  • 2 术  语

  • 3 设备通用检验

  • 4 生物安全柜

    • 4.1 材  料

    • 4.2 方  法

    • 4.3 评  价

  • 5 动物隔离设备

    • 5.1 材  料

    • 5.2 方  法

    • 5.3 评  价

  • 6 独立通风笼具

    • 6.1 材  料

    • 6.2 方  法

    • 6.3 评  价

  • 7 高效过滤装置

    • 7.1 材  料

    • 7.2 方  法

    • 7.3 评  价

  • 8 化学淋浴消毒装置

    • 8.1 材  料

    • 8.2 方  法

    • 8.3 评  价

  • 9 正压防护服

    • 9.1 材  料

    • 9.2 方  法

    • 9.3 评  价

  • 10 正压生物防护头罩

    • 10.1 材  料

    • 10.2 方  法

    • 10.3 评  价

  • 11 传递窗

    • 11.1 材  料

    • 11.2 方  法

    • 11.3 评  价

  • 12 渡  槽

    • 12.1 材  料

    • 12.2 方  法

    • 12.3 评  价

  • 13 压力蒸汽灭菌器

    • 13.1 材  料

    • 13.2 方  法

    • 13.3 评  价

  • 14 污水消毒设备

    • 14.1 材  料

    • 14.2 方  法

    • 14.3 评  价

  • 15 动物残体处理设备

    • 15.1 材  料

    • 15.2 方  法

    • 15.3 评  价

  • 附录A 菌悬液与菌片制备

    • A.1 试验器材

    • A.2 细菌繁殖体悬液制备

    • A.3 细菌芽孢悬液制备程序

    • A.4 菌片制备

    • A.5 其  他

  • 附录B 中和剂鉴定试验

    • B.1 试验器材

    • B.2 设计原则

    • B.3 中和剂悬液定量、载体定量鉴定试验操作

    • B.4 其  他

  • 附录C 模拟现场消毒菌片定量检测法

    • C.1 试验器材

    • C.2 试验步骤

    • C.3 其  他

  • 附录D 模拟现场消毒菌片定性检测法

    • D.1 试验器材

    • D.2 试验步骤

    • D.3 其  他

  • 附录E 模拟现场消毒涂布定量检测法

    • E.1 试验器材

    • E.2 试验步骤

    • E.3 其  他

  • 附录F 滤膜过滤测试法

  • 用词说明

  • 引用标准名录

  • 制定说明

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英文目录

  • 1 General provisions

  • 2 Terms

  • 3 General inspection of equipment

  • 4 Biosafety cabinet

    • 4.1 Material

    • 4.2 Method

    • 4.3 Evaluation

  • 5 Animal iso equipment

    • 5.1 Material

    • 5.2 Method

    • 5.3 Evaluation

  • 6 Individually ventilated cage

    • 6.1 Material

    • 6.2 Method

    • 6.3 Evaluation

  • 7 High efficiency filtration units

    • 7.1 Material

    • 7.2 Method

    • 7.3 Evaluation

  • 8 Chemical shower disinfection room

    • 8.1 Material

    • 8.2 Method

    • 8.3 Evaluation

  • 9 Postive pressure suit

    • 9.1 Material

    • 9.2 Method

    • 9.3 Evaluation

  • 10 Positive pressure biological protection hood

    • 10.1 Material

    • 10.2 Method

    • 10.3 Evaluation

  • 11 Pass box

    • 11.1 Material

    • 11.2 Method

    • 11.3 Evaluation

  • 12 Aqueduct

    • 12.1 Material

    • 12.2 Method

    • 12.3 Evaluation

  • 13 Pressure steam sterilizer

    • 13.1 Material

    • 13.2 Method

    • 13.3 Evaluation

  • 14 Wastewater disinfection equipment

    • 14.1 Material

    • 14.2 Method

    • 14.3 Evaluation

  • 15 Animal residue processing equipment

    • 15.1 Material

    • 15.2 Method

    • 15.3 Evaluation

  • Appendix A Bacterial suspension and tablet preparation procedures

  • Appendix B Neutralizer identification test

  • Appendix C Quantitative detection of simulated field sterilized bacteria tablets

  • Appendix D Quantitative test method for simulated field disinfection coating

  • Appendix E Qualitative detection of simulated field disinfection bacterial tablets

  • Appendix F Filter membrane filtration test method

  • Explanation of wording

  • List of quoted standards

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公告

中国工程建设标准化协会公告 第2600号

5-50-00
关于发布《生物安全实验室设备消毒灭菌效果检验方法标准》的公告
根据中国工程建设标准化协会《关于印发〈2023年第一批协会标准制订、修订计划〉的通知》(建标协字〔2023〕10号)的要求,由建科环能科技有限公司等单位编制的《生物安全实验室设备消毒灭菌效果检验方法标准》,经协会洁净受控环境与实验室专业委员会组织审查,现批准发布,编号为T/CECS 1991—2025,自2026年1月1日起施行。
中国工程建设标准化协会
二〇二五年八月二十二日
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本书术语

术语 英文名称 术语 英文名称
消毒 disinfection 灭菌 sterilization
消毒剂 disinfectant 中和剂 neutralizer
化学指示物 chemical indicator 生物指示物 biological indicator
杀灭对数值 killing log value 气(汽)体消毒设备 gas(vapor)disinfection equipment
单体设备消毒 unit-specific disinfection 空间整体消毒 contained integrated disinfection

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