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医药工艺用水系统设计规范

Code for design of pharmaceutical process water system

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标准信息

  • 【主编部门】
    中国医药工程设计协会
  • 【批准部门】

    中华人民共和国住房和城乡建设部

  • 【发布单位】

    中华人民共和国住房和城乡建设部;中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

  • 【主编单位】

    中国医药集团联合工程有限公司

  • 【参编单位】

    上海朗脉科技有限公司;上海奥星制药技术装备有限公司;倍世水技术(上海)有限公司

  • 【参加单位】

    上海朗脉科技有限公司;上海奥星制药技术装备有限公司;倍世水技术(上海)有限公司

  • 【主要起草人】

    刘 元;张长银;张 奇;许继辉;杨丽敏;李忠德;冯 庆;叶 萍;刘艳艳;李 云;陈功平;李陈江;缪 晡;杨 军;谭建国;卢浩荣;吴 霞;陶晓明;王朋良;郑程灿;陈国笋;周继军;张功臣;易 军;陆明海;奥利弗瓦克

  • 【主要审查人】

    马立新;甘长霖;李 波;宋丽萍;王晓东;许小球;郭珍珍;华永康;林 辉;沙 琦;胡 征;温利明;范平浩;孙桂芝;李 青;甘 平

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中文目录

  • 中华人民共和国住房和城乡建设部公告第150号

  • 前言

  • 1 总则

  • 2 术语和符号

    • 2.1 术语

    • 2.2 符号

  • 3 水质

  • 4 工艺系统设计

    • 4.1 一般规定

    • 4.2 工艺用水制备

    • 4.3 设备

    • 4.4 工艺用水的分配输送

    • 4.5 纯化水、注射用水系统的清洗、消毒和灭菌

    • 4.6 纯化水、注射用水的检测和控制

    • 4.7 纯蒸汽制备及输送

  • 5 管道

    • 5.1 一般规定

    • 5.2 管道的材质、阀门和附件

    • 5.3 管径确定和压力损失计算

    • 5.4 管道安装

    • 5.5 保温

  • 6 站房

    • 6.1 一般规定

    • 6.2 站房布置

    • 6.3 设备布置

  • 7 建筑与结构

    • 7.1 建筑

    • 7.2 结构

  • 8 公用工程

    • 8.1 电气

    • 8.2 给水排水

    • 8.3 暖通空调

  • 附录A 工艺用水系统的管理和检查、维护

    • A.1 工艺用水系统的管理

    • A.2 工艺用水系统的检查、维护

  • 附录B 纯化水、注射用水系统确认要求

    • B.1 纯化水、注射用水系统确认的内容

    • B.2 纯化水、注射用水确认文件目录

  • 附录C 工艺用水检测仪表选用要求

  • 本规范用词说明

  • 引用标准名录

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英文目录

  • 1 General Provisions

  • 2 Terms and symbols

    • 2.1 Terms

    • 2.2 Symbols

  • 3 Water quality

  • 4 Process systems design

    • 4.1 General requirement

    • 4.2 Preparation of process water

    • 4.3 Equipment

    • 4.4 Distribution and transportation of process water

    • 4.5 Cleaning,disinfection and sterilization of purified water and water for injection system

    • 4.6 Detection and control of purified water and water for injection system

    • 4.7 Preparation and transportation of pure steam

  • 5 Piping

    • 5.1 General requirement

    • 5.2 Materials,valves and accessories of piping

    • 5.3 Determination of pipe diameter and calculation of the pressure loss

    • 5.4 Installation of piping

    • 5.5 Thermal insulation

  • 6 Station building

    • 6.1 General requirement

    • 6.2 layout of station building

    • 6.3 layout of equipment

  • 7 Architecture and structure

    • 7.1 Architecture

    • 7.2 Structure

  • 8 Utilities

    • 8.1 Electric

    • 8.2 Water supply and drainage

    • 8.3 HVAC

  • Appendix A Management and inspection, maintenance of pharmaceutical process water system

  • Appendix B Qualification requirements of purified water and water for injection system

  • Appendix C Selection requirements of instrumentation for process water

  • Explanation of wording in this code

  • List of quoted standards

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公告

中华人民共和国住房和城乡建设部公告第150号

住房城乡建设部关于发布国家标准《医药工艺用水系统设计规范》的公告
00-04-4
现批准《医药工艺用水系统设计规范》为国家标准,编号为GB 50913—2013,自2014年5月1日起实施。其中,第3.0.14.1.24.2.34.3.4(1)、、4.3.74.4.24.4.4(3)、4.5.24.6.34.7.35.2.45.4.55.5.17.1.1条(款)为强制性条文,必须严格执行。
本规范由我部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行。
中华人民共和国住房和城乡建设部
2013年9月6日
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本书术语

术语 英文名称 术语 英文名称
医药工艺用水 pharmaceutical process water 原水 raw water
生活饮用水 drinking water 纯化水 purified water
注射用水 water for injection 分配系统 distribution system
站房 station building 确认 qualification
纯蒸汽 pure steam 死角 dead leg

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