GB/T 51466-2025 医药工业洁净厂房施工与验收标准

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标准信息

【主编部门】
中国医药工程设计协会
【批准部门】

中华人民共和国住房和城乡建设部
【发布单位】

中华人民共和国住房和城乡建设部
【主编单位】

中石化上海工程有限公司
【参编单位】

中国电子系统工程第二建设有限公司；天俱时工程科技集团有限公司；吉林医药设计院有限公司；南京久诺科技有限公司；国药集团重庆医药设计院有限公司；浙江美阳国际工程设计有限公司；中核第四研究设计工程有限公司；山东鲁新设计工程股份有限公司；中国电子系统工程第三建设有限公司；中国电子系统工程第四建设有限公司；中国医药集团联合工程有限公司；中国航空规划设计研究总院有限公司；江苏启安建设集团有限公司；山东鸿星新材料科技股份有限公司；中电系统建设工程有限公司；江苏中电创新环境科技有限公司；上海聚通装饰集团有限公司
【主要起草人】

缪晡；施红平；丁颂；王奇勋；阚晨；陈荣华；杨一心；秦涛；程华；任庚兴；杨军；周晓玲；顾超；姚益民；胡金；陶新伟；赵瑞林；洪波；杨晓林；孙永茂；王路波；谭毅；姜振华；刘伟剑；王顺乾；崔行义；郁亮；徐兵；刘维征；李秀辉；肖鹏；毛曼蓉；潘厚昌；余健；孟威；潘峰；霍金鹏；高腾飞；毕延福；刘洋；周兰霞；陈栋；沈翼堃；王新华；苏静
【主要审查人】

宋炎江；侯忆；周开翔；屈萌；邓伟；张程；祁武荣；陈迎春；李晓宇；李朝阳；吴永钦；刘哲封

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中华人民共和国住房和城乡建设部公告　2025年　第68号
前言
1　总　则
2　术　语
3　建筑装修
- 3.1　一般规定
- 3.2　地面工程
- 3.3　成品夹芯板吊顶
- 3.4　成品夹芯板内墙
- 3.5　门窗工程
4　净化空调系统
- 4.1　一般规定
- 4.2　风管及部件
- 4.3　风管系统安装
- 4.4　系统调试
5　工艺管道系统
- 5.1　一般规定
- 5.2　卫生级管道及附件安装
6　给水排水管道系统
7　设　备
- 7.1　一般规定
- 7.2　医药洁净区设备安装
- 7.3　二次配管
8　消防、安全设施
- 8.1　一般规定
- 8.2　管线安装
- 8.3　消防、防护设备安装
9　电气设施
- 9.1　一般规定
- 9.2　电气线路安装
- 9.3　电气设备与装置安装
- 9.4　医药洁净区照明
- 9.5　防雷及接地安装
10　仪表与通信
- 10.1　仪　表
- 10.2　通信系统
- 10.3　线路安装
11　验　收
- 11.1　一般规定
- 11.2　洁净区测试和洁净度分级
- 11.3　洁净区微生物污染水平测试
- 11.4　施工验收
本标准用词说明
引用标准名录
编制说明

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英文目录

1　General provisions
2　Terms
3　Building finishing
- 3.1　General requirements
- 3.2　Floors
- 3.3　Sandwich panel ceilings
- 3.4　Sandwich panel interior walls
- 3.5　Doors and windows
4　Clean air-conditioning systems
- 4.1　General requirements
- 4.2　Ducts and components
- 4.3　Installation of duct systems
- 4.4　Testing
5　Process piping
- 5.1　General requirements
- 5.2　Installation of hygienic piping and fittings
6　Plumbing system
7　Equipments
- 7.1　General requirements
- 7.2　Equipment installation in pharmaceutical cleanroom
- 7.3　Hook-up
8　Fire fighting and safety facilities
- 8.1　General requirements
- 8.2　Installation of pipes and conduits
- 8.3　Installation of fire fighting and safety equipment
9　Electrical facilities
- 9.1　General requirements
- 9.2　Installation of electrical lines
- 9.3　Installation of electrical equipments and devices
- 9.4　Lighting in pharmaceutical cleanroom
- 9.5　Installation of lightning and grounding devices
10　Instrumentation and communication
- 10.1　Instrumentation
- 10.2　Communication
- 10.3　Installation of lines
11　Acceptance
- 11.1　General requirements
- 11.2　Cleanroom testing and classification of air cleanliness
- 11.3　Cleanroom microbial contamination level testing
- 11.4　Construction acceptance
Explanation of wording in this standard
List of quoted standards

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公告

中华人民共和国住房和城乡建设部公告 2025年第68号

4-40-00

住房城乡建设部关于发布国家标准《医药工业洁净厂房施工与验收标准》的公告

现批准《医药工业洁净厂房施工与验收标准》为国家标准，编号为GB/T 51466-2025，自2025年9月1日起实施。

本标准在住房城乡建设部门户网站（www.mohurd.gov.cn）公开，并由住房城乡建设部标准定额研究所组织中国计划出版社有限公司出版发行。

中华人民共和国住房和城乡建设部

2025年4月21日

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本书术语

术语	英文名称	术语	英文名称
屏障系统	barrier systems	传递窗	pass box
防护区	containment area	空气阻断	air break
生物型密闭阀	bio-closed valves	死角	dead leg
微生物污染水平	microbial contamination level	医药工业洁净厂房	pharmaceutical industry cleanroom
医药洁净区	pharmaceutical cleanroom	自排净	self-draining

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医药工业洁净厂房施工与验收标准

Standard for construction and acceptance of pharmaceutical industry cleanroom

标准信息

中文目录

中华人民共和国住房和城乡建设部公告 2025年 第68号

前言

1 总 则

2 术 语

3 建筑装修

3.1 一般规定

3.2 地面工程

3.3 成品夹芯板吊顶

3.4 成品夹芯板内墙

3.5 门窗工程

4 净化空调系统

4.1 一般规定

4.2 风管及部件

4.3 风管系统安装

4.4 系统调试

5 工艺管道系统

5.1 一般规定

5.2 卫生级管道及附件安装

6 给水排水管道系统

7 设 备

7.1 一般规定

7.2 医药洁净区设备安装

7.3 二次配管

8 消防、安全设施

8.1 一般规定

8.2 管线安装

8.3 消防、防护设备安装

9 电气设施

9.1 一般规定

9.2 电气线路安装

9.3 电气设备与装置安装

9.4 医药洁净区照明

9.5 防雷及接地安装

10 仪表与通信

10.1 仪 表

10.2 通信系统

10.3 线路安装

11 验 收

11.1 一般规定

11.2 洁净区测试和洁净度分级

11.3 洁净区微生物污染水平测试

11.4 施工验收

本标准用词说明

引用标准名录

编制说明

英文目录

1 General provisions

2 Terms

3 Building finishing

3.1 General requirements

3.2 Floors

3.3 Sandwich panel ceilings

3.4 Sandwich panel interior walls

3.5 Doors and windows

4 Clean air-conditioning systems

4.1 General requirements

4.2 Ducts and components

4.3 Installation of duct systems

4.4 Testing

5 Process piping

5.1 General requirements

5.2 Installation of hygienic piping and fittings

6 Plumbing system

7 Equipments

7.1 General requirements

7.2 Equipment installation in pharmaceutical cleanroom

7.3 Hook-up

8 Fire fighting and safety facilities

8.1 General requirements

8.2 Installation of pipes and conduits

8.3 Installation of fire fighting and safety equipment

9 Electrical facilities

9.1 General requirements

9.2 Installation of electrical lines

9.3 Installation of electrical equipments and devices

9.4 Lighting in pharmaceutical cleanroom

中华人民共和国住房和城乡建设部公告　2025年　第68号

1　总　则

2　术　语

3　建筑装修

3.1　一般规定

3.2　地面工程

3.3　成品夹芯板吊顶

3.4　成品夹芯板内墙

3.5　门窗工程

4　净化空调系统

4.1　一般规定

4.2　风管及部件

4.3　风管系统安装

4.4　系统调试

5　工艺管道系统

5.1　一般规定

5.2　卫生级管道及附件安装

6　给水排水管道系统

7　设　备

7.1　一般规定

7.2　医药洁净区设备安装

7.3　二次配管

8　消防、安全设施

8.1　一般规定

8.2　管线安装

8.3　消防、防护设备安装

9　电气设施

9.1　一般规定

9.2　电气线路安装

9.3　电气设备与装置安装

9.4　医药洁净区照明

9.5　防雷及接地安装

10　仪表与通信

10.1　仪　表

10.2　通信系统

10.3　线路安装

11　验　收

11.1　一般规定

11.2　洁净区测试和洁净度分级

11.3　洁净区微生物污染水平测试

11.4　施工验收

1　General provisions

2　Terms

3　Building finishing

3.1　General requirements

3.2　Floors

3.3　Sandwich panel ceilings

3.4　Sandwich panel interior walls

3.5　Doors and windows

4　Clean air-conditioning systems

4.1　General requirements

4.2　Ducts and components

4.3　Installation of duct systems

4.4　Testing

5　Process piping

5.1　General requirements

5.2　Installation of hygienic piping and fittings

6　Plumbing system

7　Equipments

7.1　General requirements

7.2　Equipment installation in pharmaceutical cleanroom

7.3　Hook-up

8　Fire fighting and safety facilities

8.1　General requirements

8.2　Installation of pipes and conduits

8.3　Installation of fire fighting and safety equipment

9　Electrical facilities

9.1　General requirements

9.2　Installation of electrical lines

9.3　Installation of electrical equipments and devices

9.4　Lighting in pharmaceutical cleanroom

9.5　Installation of lightning and grounding devices

10　Instrumentation and communication

10.1　Instrumentation

10.2　Communication

10.3　Installation of lines

11　Acceptance

11.1　General requirements

11.2　Cleanroom testing and classification of air cleanliness

11.3　Cleanroom microbial contamination level testing