前言

1　范围

2　规范性引用文件

3　术语和定义

4　基本要求

5　过程控制要素

• 5.1　前期工作

• 5.2　实施评价

• 5.3　报告审核

• 5.4　报告签发

• 5.5　跟踪服务

6　技术支撑条件

• 6.1　组织机构

• 6.2　人员

• 6.3　技术支撑

• 6.4　信息支撑

7　文件管理

• 7.1　管理文件

• 7.2　程序文件

• 7.3　作业指导书

• 7.4　保密

• 7.5　资质和印章管理

• 7.6　档案管理

• 7.7　文件和记录管理

• 7.8　培训管理

• 7.9　外部文件获取管理

8　持续改进

• 8.1　内部自查

• 8.2　投诉申诉处理

• 8.3　改进

参考文献