首页 >标准规范

临床研究中心建设与管理规范

Construction and management specification for developing a Clinical Research Unit

会员免费阅读,去 购买

  • 标准信息
  • 中文目录
  • 英文目录
  • 公告
收起

标准信息

  • 【发布单位】

    上海市市场监督管理局

  • 【起草单位】

    上海申康医院发展中心;上海交通大学医学院;上海市第一人民医院;上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院;上海交通大学医学院附属第九人民医院;复旦大学附属中山医院;复旦大学附属华山医院;海军军医大学第一附属医院(上海长海医院);上海中医药大学附属龙华医院;上海中医药大学附属曙光医院;复旦大学附属肿瘤医院;上海市肺科医院;上海市皮肤病医院;上海交通大学医学院附属儿童医学中心;复旦大学附属妇产科医院;复旦大学附属儿科医院;上海市精神卫生中心

  • 【归口单位】

    上海市医疗服务标准化技术委员会

  • 【主要起草人】

    王兴鹏;钱碧云;张维拓;戴慧莉;张欣欣;郑兴东;张文宏;郑培永;李斌;陈昶;高月求;周俭;吴炅;冯铁男;顾乐怡;朱正飞;陈会文;周瑛;丁雪鹰;宋振举;徐懿萍;许锋;张黎;康玉;郭晓云;吕文文;施鹏;王瑞平;徐天宇

收起

中文目录

  • 前言

  • 1 范围

  • 2 规范性引用文件

  • 3 术语和定义

  • 4 缩略语

  • 5 功能要求

    • 5.1 服务功能

    • 5.2 管理功能

    • 5.3 支撑与统筹建设功能

  • 6 组织架构

  • 7 管理制度

  • 8 人员配置

  • 9 信息系统

  • 10 研究型病房

  • 11 评估

  • 附录A(规范性) CRU评估表

  • 参考文献

收起

英文目录

收起

公告

收起

本书术语

术语 英文名称 术语 英文名称
临床研究中心 clinical research unit 研究者发起的临床研究 investigator initiated trial
临床研究基础设施 clinical research infrastructure 研究型病房 clinical research ward
数据监查委员会 data monitoring committee

确定