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临床研究中心建设与管理规范

Construction and management specification for developing a Clinical Research Unit

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标准信息

  • 【发布单位】

    上海市市场监督管理局

  • 【起草单位】

    上海申康医院发展中心;上海交通大学医学院;上海市第一人民医院;上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院;上海交通大学医学院附属第九人民医院;复旦大学附属中山医院;复旦大学附属华山医院;海军军医大学第一附属医院(上海长海医院);上海中医药大学附属龙华医院;上海中医药大学附属曙光医院;复旦大学附属肿瘤医院;上海市肺科医院;上海市皮肤病医院;上海交通大学医学院附属儿童医学中心;复旦大学附属妇产科医院;复旦大学附属儿科医院;上海市精神卫生中心

  • 【归口单位】

    上海市医疗服务标准化技术委员会

  • 【主要起草人】

    王兴鹏;钱碧云;张维拓;戴慧莉;张欣欣;郑兴东;张文宏;郑培永;李斌;陈昶;高月求;周俭;吴炅;冯铁男;顾乐怡;朱正飞;陈会文;周瑛;丁雪鹰;宋振举;徐懿萍;许锋;张黎;康玉;郭晓云;吕文文;施鹏;王瑞平;徐天宇

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中文目录

  • 前言

  • 1 范围

  • 2 规范性引用文件

  • 3 术语和定义

  • 4 缩略语

  • 5 功能要求

    • 5.1 服务功能

    • 5.2 管理功能

    • 5.3 支撑与统筹建设功能

  • 6 组织架构

  • 7 管理制度

  • 8 人员配置

  • 9 信息系统

  • 10 研究型病房

  • 11 评估

  • 附录A(规范性) CRU评估表

  • 参考文献

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英文目录

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本书术语

术语 英文名称 术语 英文名称
临床研究中心 clinical research unit 研究者发起的临床研究 investigator initiated trial
临床研究基础设施 clinical research infrastructure 研究型病房 clinical research ward
数据监查委员会 data monitoring committee

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